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央视网消息:为了加快推动新冠疫苗产业化进程,工业和信息化部专门成立了新冠疫苗生产保障工作专班,每周调度重点企业产能建设进度。目前,国内有18家企业根据各自的新冠疫苗研发进展,陆续开展了产能建设。
国药中生北京公司的新冠灭活疫苗12月30日已经获得了附条件上市批准。目前,国药中生已经启动了大规模生产。在中生北京公司的新冠疫苗包装车间,记者看到从启巢开始,灯检、旋杆贴标、装盒、称重、赋码系统,每一剂疫苗都有一个电子身份证,它可以对疫苗的流向全程追溯,这个疫苗到什么地方,被什么人接种都会被记录在案。
国药中生集团北京生物制品研究所有限责任公司新冠项目生产负责人张晋:像我们这样一条包装线,每天可以包装20万剂次,我们的员工放弃了休息日,在24小时工作,为了春节前能够有更多的疫苗上市,2021年我们的产能将扩大到10亿剂次来满足市场的供应。
目前,工业和信息化部对新冠病毒疫苗的整个产业链和供应链作了全面梳理,并指导企业对关键的原辅料、关键设备以及耗材等重要生产物料的供应风险进行认真的研判和分析,做好上下游供需对接,保障新冠病毒疫苗生产供应链的稳定。
中疾控:中国疫苗不良反应监测指标已达到或超过世卫评估标准
中新网北京1月3日电(记者杜燕)1月3日,北京市人民政府新闻办公室召开疫情防控第200场例行新闻发布会。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在今天举行的发布会上表示,国家出台了相关的法律法规,也建立了一支做好这项工作的、由疾控机构人员组成的队伍,还设立了一个不良反应电子信息化系统来实现数据的共享。
出现了不良反应,谁来报告?谁来调查?谁来诊断?谁来鉴定?
王华庆表示,相关法律和部门规章中都有相关规定,并由责任报告人进行报告。
他称,对不良反应的报告时限,规定特别重大的要2小时内报告,一般情况要在48小时内进行报告。
到底是不是疫苗引起的不良反应?王华庆表示,诊断由设在省市县各级疾控机构的调查诊断组来完成,需要鉴定的话,由省和市级医学会来完成。
他表示,疑似疫苗不良反应的监测是通过中国疾控中心建立的监测信息系统实现,疾控机构和药品不良反应监测机构实现信息共享。各级疾控机构和药品不良反应监测机构也会对监测的信息,定期进行分析和评估。如果遇到重大事件,会进行及时分析和评估。
他称,中国疫苗不良反应的规范监测,起步于2005年。随着工作的深入开展,疫苗不良反应监测水平有了很大的提高。2011年和2014年分别通过世界卫生组织对中国国家疫苗监管体系中不良反应监测部分的能力评估,疫苗不良反应各项监测指标达到或超过世界卫生组织的评估标准。
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